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2025-04
摘要低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的致病性危險因素。近幾十年來，中國人群的血脂異常患病率不斷升高，血脂管理刻不容緩，在基層開展血脂規范管理尤為重要。《中國血脂管理指南（基層版2024年...
2025-01
文章來源：公眾號-醫械工作人
2021-08
文章來源：國家市場監督管理總局官網《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監督管理總局第11次局務會議通過，并于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監督管理局總局第5號公布的《...
文章來源：國家市場監督管理總局官網《醫療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，并于2021年8月26日公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監督管理總局令第4號公布的...
2021-03
文章來源：國家藥品監督管理局官網 《醫療器械監督管理條例》于2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布，2014年2月12日國務院第39次...
2020-05
為加強出口醫療器械質量監督管理，保障出口醫療器械質量
按照《市場監管總局?國家藥監局?國家知識產權局支持復工復產十條》（國市監綜〔2020〕30號）及《器械審查中心關于落實有關事宜的通告》（2020年第7號）的要求，為進一步做好自治區醫療器械生產企業復工復產工作，現就自治區新冠肺炎疫情...
根據《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）的要求，現將廣西壯族自治區2020年3月第二類醫療器械產品注冊相關信息予以公告。文件附件：2020年3...
2019-01
說起心肌梗塞，大家都應該有一定的了解了，家中有老人的人都比較關注著一方面的疾病。近年以來，老年人患有心肌梗塞的越來越常見，造成心肌梗塞最主要的原因是因為冠動脈缺血或缺氧，最后導致心臟壞死。其實，心肌梗塞是有前兆的，下面就...
提到風濕病，大多數患者朋友會談“風濕”色變，20年前曾有“風濕是不死的癌癥”之說，所以很多風濕患者視風濕為“猛虎”。在2014年，世界衛生組織（WHO）把風濕疾病列為繼心腦血管疾病之后威脅人類健康的第二大類疾病。其實，隨著醫學...
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